答案:这种第三方实验室比较多,要注意跨省CMA资质,要分别申请。要在分公司所在地申请。CNAS可以用两种办法,一种分别申请各自的证书,也可以直接以总公司申请多地点证书。另外,如果分公司没有证书,分公司做的实验不能依据母公司的CNAS认可出报告,可以是分公司接受申请,然后送母公司做检测,这个是可以的。
Part.02
人员能力确认时是需要每个人对每个参数都要做实样或盲样测试,还是每个人对每类产品进行实样或盲样测试?
答案:证书可以是本单位发,也可以是外部取得。发证书的前提是提前做了能力确认,能力确认可以有很多方法,盲样测试或者实样测试只是一种办法。上岗的人必须做能力确认,不一定每一个参数都要做实样盲样测试。可以根据:1. 考察人员的教育背景,学历,受过的培训,过往的检验经历经验2.人员比对,考核例如问答或者做试卷的性质3.盲样测试,实操等,4.核查人员过往的实验记录实验结果等等可以结合起来一起看,综合评估人员是否具备类似实验能力。要注意平时不总做的实验,人员过往经历少的实验,实验难度比较大的实验等。
Part.03
员工还没转正,可以任命质量监督员吗?
答案:这是两个事,还是要看人员的能力,能力和转正没有正相关关系。重点还是看任职要求。质量监督员的任职要求:1.熟悉检测的目的2.熟悉实验室程序,包括检测程序,管理程序等等3.熟悉方法,开展实验活动的标准4.熟悉结果的评价。
Part.04
小公司只有一个授权签字人,她要休假一个月,怎么办,可以远程授权签字吗(原始记录发给她看)?
答案:这个是可以的,可以远程签字,只是程序没有变,只是不再现场,但是要注意保密性,注意安全。另外可以利用LIMS系统,可以不是手签字,只要能识别是他做的是他签发的就可以,也可以是电子签名或者签章。
Part.05
公司内部分离实验室,负责人为以前其他部门领导,未参加过检测工作,这种情况是否允许?
答案:看任命的是哪个岗位,如果是最高管理者是可以的,如果是技术负责人那就可能不太合适。但是在实验室工作建议还是多少要懂检测活动,不然管理会有困难。
Part.06
从事化学检测人员需接受救护知识的培训,这个培训可以是从网上收集资料内部学习吗?还是需要参加外部专业的培训?
答案:内外部培训都可以,重点是识别培训的目标和需求,要达到人员能操作救护活动,有救护能力。还要根据不同行业不同实验特点进行救护能力的培训,可以按类别培训。例如生物安全,机械伤害,化学伤害,电气伤害等等。建议注意安全方面和救护方面的培训,可以往深层次一点做,例如化学试剂泄露,我们一般都是直接处理,国外培训推荐的是:1.围堵;2.处理 。再例如硫酸烧伤:1.清除表面的酸液,用毛巾或纸巾擦掉,吸取。2.然后是中和处理。不能用水冲洗防止:1.酸腐蚀面积扩大;2.硫酸遇水大量放热。除了培训还要注意些现场的硬件条件。
Part.07
哪些机构可以生产有证标物,必须要通过CNAS吗?标准物质定级证书是什么?评价这个供应商的时候看什么材料,有CNAS的标准物质生产者及附表够吗?
答案:一、哪些机构可以生产有证标物:1.授权的,通过CNAS的,通过ISO 17034来运作的。2.通过国外的认可的标准物质生产者。一般有这样几种机构,列举下:1.NMI生产组织在BIPM范围内生产的标准物质;2.获得CNAS认可的;3.签署ALIC亚太合作组织的认可MRA ;4.GCTRM数据中心公布的CRM;5.国内计量行政部门批准的CRM;6.标准化行政主管部门批准的CRM;都是可以溯源的标准物质。二、标准物质定级证书是什么?CRM是有证标准物质,是有证书号的。当CRM找不到到时候,可以用RM,(RM是标准物质,CRM是有证标准物质),如果RM也没有可以用基准试剂或者商业化的试剂。可以参考APLC TC 012标准(亚太合作组织的文件),ILAC G 9标准,我国的国标15000系列都有相关的规定。三、标准物质供应商必须考虑问题选标准物质,要考虑以下几个问题:1.表征过的标准物质;2.具有特性值的,适合实验室选择用。跟以下这几点相关:1.标准物质的水平相关,就是浓度范围;2.标准物质的基体,是否易于实验;3.标准物质的形态,要易于使用和保存;4.最小取样量大概会多少;5.包装数量;6.要考虑物质的稳定性;7.不确定度的可接受范围;8.考虑标准物质的替代性,通用性好不好。
来源:找我测

赵工
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